在全球范圍內，DUI目前是唯一的，它可以跟蹤醫(yī)療器械的整個供應鏈，還可以鏈接到相關政府監(jiān)管機構、企業(yè)和醫(yī)療機構的數(shù)據(jù)庫，能夠充分識別醫(yī)療器械的銷售和使用中的產品，從而有效地解決了海關代碼不統(tǒng)一的問題。

海關政策調整往往會影響產品的出口，特別是在海關編碼發(fā)生變化時。近日，在由中國醫(yī)藥進出口商會主辦的上海區(qū)域醫(yī)療器械貿易形勢分析研討會上，常州康輝醫(yī)療器械有限公司何世鋒主任作出上述聲明，并多次代理醫(yī)療器械在場的公司在場。表示我遇到了類似的問題。由于醫(yī)療器械產品技術結構復雜，在出口預分類過程中容易遇到問題。

蔡天智商會業(yè)務協(xié)調部主任說，幾年前，尿袋產品的海關編碼由醫(yī)療器械產品調整為塑料產品。出口退稅率由17%降至5%，給相關出口企業(yè)造成了巨大損失。目前，除醫(yī)療器械外，整個醫(yī)療保健品行業(yè)的其他產品也遇到類似問題，海關政策代碼的調整使企業(yè)感到措手不及。醫(yī)療保險商會會長說倪如林，在過去的一年里，醫(yī)療保險商會通過各種渠道與海關當局溝通，征求了行業(yè)公司的意見，并向監(jiān)管部門反映，最終取得了成果。在辣椒紅提取物等產品中。 。

上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長、上海浦東醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長嚴樑認為，建立統(tǒng)一的全球醫(yī)療器械標簽是避免此類問題的重要途徑。2011年9月，在全球醫(yī)療器械協(xié)調組織（GHTF）的積極推動下，統(tǒng)一要求上市后采用唯一的醫(yī)療器械標簽（UDI）監(jiān)管醫(yī)療器械。自去年以來，UDI已進入全球廣泛培訓和實施階段。FDA于2012年7月提出了在美國實施UDI的五年計劃和原則。