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選擇家用醫(yī)療器械需要注意什么?

作者:創(chuàng)始人 日期:2022-10-13 人氣:1580

很多人認(rèn)為,很多產(chǎn)品是醫(yī)療器械,其實不然,有一些普通商品如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械是需要醫(yī)療資質(zhì)的,醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板,抽血化驗的試劑盒;血壓計、血糖儀;病床、手術(shù)床;拍胸片的X光機等等,都是醫(yī)療器械。

查看經(jīng)營者有沒有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并驗看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(或備案憑證)和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障。

查看產(chǎn)品資質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》(或備案憑證),《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。

索取發(fā)票,消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物發(fā)票。正式發(fā)票是購買憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據(jù),所以千萬不能圖省事貪便宜。

如果需要辨別真假,可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。在數(shù)據(jù)查詢欄目中點擊醫(yī)療器械,輸入注冊證號或產(chǎn)品名稱,全國各地的產(chǎn)品都可以查到。

如何科學(xué)合理的選購家用醫(yī)療器械?醫(yī)療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應(yīng)聽取醫(yī)生的意見,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1、選擇正規(guī)的經(jīng)營企業(yè)

消費者選購家用醫(yī)療器械應(yīng) 到取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的正規(guī)藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。

2、查看產(chǎn)品資質(zhì)

一類產(chǎn)品的產(chǎn)品備案證,二類的醫(yī)療器械需要注冊證。

3、查看說明書

消費者在購買醫(yī)療器械前,須仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書,弄清其作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,并結(jié)合醫(yī)生的建議和自身情況合理使用。

4、繳費后索取發(fā)票

消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物票據(jù)。正式發(fā)票是購買憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。千萬不要圖省事、貪便宜而購買沒有正式票據(jù)的產(chǎn)品,否則難以維權(quán)。

5、查看產(chǎn)品分類

只有第一類、第二類產(chǎn)品風(fēng)險較低。第三類醫(yī)療器械為高風(fēng)險產(chǎn)品,使用要求嚴(yán)格,不宜自行購用。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,應(yīng)取得醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,包裝上需標(biāo)明注冊證編號和生產(chǎn)許可證編號。


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